近年，经营药店、二类和三类医疗器械的企业越来越多，为规范辖区新增的医疗器械经营企业的经营行为，营造安全健康的消费环境，保障广大人民群众的用械安全，2月16日，南湖新区市场监管分局组织开展2023年度新增医疗器械经营企业专项检查。

　　首先，新区分局召集辖区内9家医疗器械生产经营使用单位召开座谈会,明确了2023年医疗器械主要工作要点：一要求各企业加强学习,牢固树立主体责任意识,加强医疗器械相关法律法规学习,规范从业人员操作流程,确保不发生质量安全事故；二要诚实守信,保障企业产品质量的安全。企业要诚实守信,加强对新法规下医疗器械质量管理体系认识,才能保证产品质量的安全。其次，执法人员对新开办药店进行现场检查，一是检查经营者证照是否齐全有效，载明的经营项目与实际销售产品是否相符、地址与实际场所是否一致。二是设立的专区（专柜）是否规范，有无消费提示牌，是否存在药品与保健品混放现象。三是检查经营者是否建立索证索票、进货查验记录等制度并严格执行，执业药师上岗制度，从业人员教育培训制度等是否落实到位。四是销售的产品是否经过注册批准；进口药品是否有相应的中文标签标识。 对于检查中发现的问题，执法人员要求责令整改到位。

　　下一步，新区分局将继续加大药品、医疗器械监管力度，建立长效机制，依法严惩违法违规经营使用单位，进一步规范药品、医疗器械经营使用市场秩序，营造良好的用药用械环境。