彩色隐形眼镜属于具有较高风险的第三类医疗器械,按照《医疗器械监督管理条例》规定,属于需要采取特别措施严格控制管理的产品,其质量安全直接影响消费者视力健康。
记者了解到,为进一步规范全县装饰性彩色隐形眼镜市场秩序,加强装饰性彩色隐形眼镜质量监管,海盐县市场监管局自上月起在全县范围内开展为期3个月的规范装饰性彩色隐形眼镜生产经营行为专项整治行动。
前期,海盐县市场监管局科、队、所联动,对辖区内眼镜店、商业街区、购物商场、学校周边饰品店铺、美容美甲店等重点区域开展全面排查,重点检查——
医疗器械经营企业是否从具备合法资质的医疗器械注册人、备案人、生产经营企业购进医疗器械;
购进医疗器械时,是否查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件,建立进货查验记录制度;
从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业,是否建立销售记录制度;
是否存在无证经营装饰性彩色隐形眼镜,超范围经营,销售假劣、过期、无证装饰性彩色隐形眼镜及其护理产品等违法违规行为。
专项整治行动开始以来,海盐县市场监管局检查相关器械经营企业22家次,发现的主要问题是个别医疗器械经营企业擅自变更经营场所,进货查验记录、销售记录不完整,索证索票不齐全。目前,已立案查处6家次,均已完成闭环处置。
“接下来,我们将继续在各辖区重点区域开展专项监督检查,收集投诉举报、舆情监测、监督检查等渠道反映的案件线索,严查违法行为,严防严控彩色隐形眼镜质量安全风险。”海盐县市场监管局有关人员表示。
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消费者该如何选购使用彩色隐形眼镜
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海盐县市场监管局提醒消费者选购和使用装饰性彩色平光隐形眼镜及其护理产品时,要特别注意以下几点——
1
选购装饰性彩色平光隐形眼镜时,应从具备相关经营许可资格的医疗器械经营企业购买,并查看所购产品是否取得医疗器械注册证,仔细查看产品包装是否有医疗器械注册证编号、生产企业名称、生产日期等信息,并妥善保存购买凭证。进口的装饰性彩色平光隐形眼镜及其护理产品还应当附有中文标签和说明书。
查询医疗器械注册证相关信息可以登陆国家药品监督管理局网站“数据查询”栏目。切勿贪图价格便宜从非正规商家或者网络商铺上购买未经注册的产品。
2
配戴装饰性彩色平光隐形眼镜时,应认真按照产品说明书或者专业人士的指导,对镜片进行操作、配戴、摘取、清洗、消毒和保存。未经注册的产品,其安全性、有效性没有保障,如若配戴容易引起眼部炎症、角膜病变等并发症。
3
消费者如发现销售假冒伪劣产品,或发现无证经营装饰性彩色平光隐形眼镜等行为,可及时向所在地市场监督管理部门举报。涉及违法违规的,市场监督管理部门将依法查处,涉嫌犯罪的将移交公安机关追究刑事责任。
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